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【摘要】 目的：建立滋肾明目胶囊的中芍药苷含量测定方法。方法：采用紫外分光光度法(UV)测定芍药中主要成分芍药苷的含量。结果：芍药苷在0.04 mg/ml～0.20 mg/ml范围内，线性关系良好，回归方程：Y=0.617X+9.95103,r=0.9997,平均回收率为98.86%,RSD为0.55%。结论：所建立的方法简便快速，成本低，结果准确可靠，可作为本制剂质量控制方法。
【关键词】 滋肾明目胶囊；芍药苷；紫外分光光度法
滋肾明目胶囊是由当归、川芎、白芍、人参、决明子、菊花、甘草等十五味中药经适宜的工艺提取制成的胶囊，具有滋肾增血明目，平肝益气之功效。临床上用于白内障、视力障碍、眼睛疲劳、弱视等病症的治疗。主治因久病衰弱或气血虚所致之视力障碍，白内障等眼疾，临床疗效确切，效果良好。为了有效的控制制剂的内在质量，确保其临床疗效，本实验对该制剂的主药白芍利用紫外分光光度法(UV法)对白芍中主要成分芍药苷进行含量测定，结果准确可靠，重现性好，可用于本制剂的质量控制。
1 仪器及试剂
1.1 仪器
UV-2201型紫外/可见分光光度仪(日本岛津公司)；梅特勒托利多AG285型电子分析天平(梅特勒托利多仪器(上海)有限公司，精密度：1/10万)。
1.2 对照品
芍药苷(供含量测定用)、购自中国药品生物制品检定所。
1.3 试剂
甲醇和其他试剂均为AR级。
2 方法与结果
2.1 含量测定
2.1.1 测定波长的选择
对照品溶液和供试品溶液在200 nm~700 nm进行扫描，均在230 nm附近有最大吸收峰，不含白芍药材的阴性对照溶液在230 nm处无吸收峰，故试验选择测定波长为230 nm。
2.1.2 对照品溶液的制备
精密称取干燥恒重芍药苷对照品适量于25 ml量瓶中，加甲醇完全溶解并稀释至刻度，摇匀，即得0.203 2 mg/ml标准储备液备用。
2.1.3 供试品溶液制备
取装量差异项下的本品内容物，精密称定46.315 0 g，加硅藻土10 g，研匀，加乙醇100 ml，超声20 min，滤过，滤液蒸干残渣加水20 ml使溶解，用乙醚抽提至乙醚层无色，弃取乙醚液，用水饱和的正丁醇提取3次，20 ml/次，合并正丁醇提取液，水洗涤3次，15 ml/次，弃取水液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇0.5 ml使溶解，加入少许中性氧化铝(200300目)，搅匀，置水浴上干澡，装入一预先装填好的中性氧化铝小柱(200300目，1 g，内径10 mm~15 mm)顶部，以甲醇40 ml洗涤，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇溶解转移定容于50 ml量瓶中，混匀。精确吸取上清液5 ml于蒸发皿中蒸干，残渣加甲醇溶解转移于25 ml量瓶中，加甲醇至刻度，作为供试品溶液。
2.1.4 标准曲线的制作
精密量取标准储备液0.0 ml、1.0 ml、2.0 ml、3.0 ml、4.0 ml、5.0 ml于5 ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，制成含芍药苷系列标准溶液。以甲醇为空白，在230 nm波长处测定其吸光度，以浓度(X)为横坐标，吸收度(Y)为纵坐标绘图，得回归方程：Y=0.617X+9.95103,r=0.9997,结果表明芍药苷在0.04 mg/ml～0.20 mg/ml浓度范围内，吸收度与浓度呈良好的线性关系。
2.1.5 精密度试验
精密量取芍药苷对照品标准储备液1 ml于5 ml量瓶中，用甲醇定容至刻度，混匀，共取5份，分别测定吸光度，求得RSD为1.52%。
2.1.6 稳定性试验
精密量取对照品溶液适量，按“标准曲线的制作”项下方法，分别放置0 h、2 h、4 h、6 h、8 h、10 h、12 h后测定其吸收度计算RSD=1.76%,结果表明，芍药苷溶液在12 h内稳定。
2.1.7 样品含量测定 吸取供试品溶液,在230 nm处测定吸收度，按当日标准曲线计算，结果见表1。表1 样品中芍药苷含量测定结果(略)
加样回收率试验精密称取已知含量样品5份，精密加入芍药苷标准溶液适量，按样品含量测定其吸收度并计算平均回收率，结果见表2。表2 芍药苷加样回收率（略）
3 讨论
本文在对芍药苷含量测定时供试品的处理上，采用正丁醇萃取，氧化铝柱吸附除杂，芍药苷能与其他成分达到有效分离且阴性对照无干扰。结果表明芍药苷在0.04 mg/ml～0.20 mg/ml浓度范围内，有良好的线性关系。因此以芍药苷含量为指标对滋肾明目胶囊进行定量鉴别方法快捷、结果准确可靠，可作为本制剂质量控制重要环节，也可灵敏反映滋肾明目胶囊中药用物质基础的变化。
【参考文献】
［1］国家药典委员会中国药典.一部［S］.北京：化学工业出版社，2005.
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